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Que sont les produits biologiques ?

Les produits biologiques sont créés grâce à la biotechnologie ou à une autre technologie de pointe. Les produits biologiques englobent le sang, les composants sanguins, les cellules somatiques, la thérapie génique, les tissus, les protéines recombinantes et les vaccins, et ils sont généralement dérivés de micro-organismes, de cellules végétales, animales ou humaines. Les produits biologiques sont composés de sucres, de protéines, d’acides nucléiques ou de combinaisons complexes de ces substances.

Les produits biologiques sont différents de la plupart des médicaments sur le marché. La plupart des médicaments sont de petites molécules, synthétisées chimiquement, et leur structure chimique est connue. En revanche, la plupart des produits biologiques sont des mélanges complexes, uniques et de grande taille qui ne sont pas facilement identifiables ou qui ne peuvent pas être reproduits exactement. La plupart des produits biologiques sont également très sensibles à la chaleur et vulnérables à l’altération microbienne, ce qui exige des techniques aseptiques dès les premières étapes de la fabrication, une autre caractéristique qui les différencie de la plupart des médicaments conventionnels. Ces produits peuvent offrir des moyens de traiter des conditions médicales pour lesquelles il n’existe actuellement aucune option de traitement ou créer de nouvelles options pour des états pathologiques traitables.

 

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